10 April 2025 – TENTECH, yang dipimpin oleh CEO Han Dong-ok, mengumumkan bahwa perangkat medisnya, 10THERMA, telah resmi memperoleh sertifikasi dari Badan Regulasi Kesehatan Brasil (ANVISA).

10THERMA adalah perangkat medis pengangkat yang memanfaatkan daya keluaran maksimum 400W dan energi RF monopolar 6,78MHz untuk meningkatkan produksi kolagen, yang secara efektif meningkatkan elastisitas kulit dan mengurangi kerutan.

Fitur utama perangkat ini adalah ujung mukanya yang berukuran 5,0 cm², yang menghasilkan energi 25% lebih banyak daripada ujung sebelumnya yang berukuran 4,0 cm², sehingga memastikan perawatan yang lebih efektif. Setiap sesi dirancang untuk meminimalkan ketidaknyamanan, dengan menampilkan tujuh denyut pendinginan di setiap suntikan yang meningkatkan keamanan selama prosedur.

Brasil, dengan populasi sekitar 200 juta jiwa, merupakan pasar perangkat medis terbesar di Amerika Latin dan dikenal sebagai pemain penting dalam produksi dan konsumsi perangkat medis global.

Pada tahun 2024, pasar estetika tahunan Brasil bernilai sekitar 30 triliun won, menempati peringkat kedua secara global dalam jumlah prosedur estetika, dengan pangsa pasar 8,9%, setelah Amerika Serikat (22%). Oleh karena itu, memperoleh sertifikasi ANVISA sangat penting untuk distribusi perangkat medis di Brasil.

Dengan sertifikasi ini, TENTECH berencana untuk memperkuat pijakannya di pasar lokal dan meningkatkan kolaborasi dengan klinik dan rumah sakit estetika besar di Brasil.

Negara ini telah mengalami pertumbuhan pesat di pasar estetika, dengan meningkatnya minat pada K-beauty dan meningkatnya kepercayaan pada perangkat medis Korea. TENTECH bertujuan untuk meningkatkan kesadaran merek di Brasil melalui strategi pemasaran yang disesuaikan dengan pasar lokal.

Seorang perwakilan perusahaan menyatakan, “Dengan sertifikasi ANVISA, kami telah mengamankan pijakan untuk memasuki pasar Brasil, yang akan memungkinkan kami untuk mempercepat ekspansi kami di seluruh Amerika Latin dan akhirnya ke pasar Amerika Utara.” Perwakilan tersebut juga mencatat bahwa 10THERMA telah menerima pengakuan atas teknologi dan keamanannya dari berbagai negara, termasuk Amerika Serikat (FDA), Taiwan (TFDA), Vietnam (MoH), Indonesia (MoH), Thailand (TFDA), Arab Saudi (SFDA), dan UEA (MoHAP). “Kami akan semakin memperkuat daya saing kami di pasar Amerika Latin dimulai dengan sertifikasi di Brasil,” imbuh mereka.

CEO Han Dong-ok mengatakan, “Perolehan sertifikasi ANVISA merupakan pencapaian signifikan yang menegaskan kembali teknologi dan keamanan 10THERMA. Kami akan memperkuat kehadiran kami di seluruh Amerika Latin, dimulai dengan Brasil, dan selanjutnya berekspansi ke pasar Amerika Utara.”

Pada bulan Maret 2024, TENTECH menerima sertifikasi FDA untuk 10THERA dari Filipina, yang mengonfirmasi keamanan dan efektivitasnya. 10THERA menggunakan teknologi High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) 2-line, yang memungkinkan perawatan yang lebih cepat dan lebih efisien.

Baru-baru ini, 10THERA telah menerima berbagai sertifikasi, termasuk COFEPRIS di Meksiko, CE di Eropa, TFDA di Taiwan, SFDA di Arab Saudi, dan MoHAP di UEA. Baik 10THERMA maupun 10THERA dari TENTECH telah berturut-turut memperoleh sertifikasi dari negara-negara utama.