10 TERMA disetujui oleh CDSCO •• • Brasil, Uni Eropa, dll, memperluas sertifikasi global.

18 April 2025 – TENTECH, yang dipimpin oleh CEO Han Dong-ok, mengumumkan bahwa perangkat pengangkat RF monopolarnya, 10THERMA, secara resmi memperoleh sertifikasi dari Organisasi Kontrol Standar Obat-obatan India (CDSCO).

Tonggak sejarah ini memungkinkan 10THERMA memasuki distribusi resmi dan penggunaan klinis di India: populasi terbesar ke-2 di dunia dan pasar estetika yang berkembang pesat."

Selain itu, Tentech telah menandatangani perjanjian pasokan senilai sekitar USD6 juta dengan distributor lokal India Spectra pada paruh kedua 2024. Dengan sertifikasi CDSCO yang sekarang aman, Tentech akan memulai pengiriman produk skala penuh dan kegiatan pemasaran di tempat di India."

10THERMA adalah perangkat medis angkat yang memanfaatkan output maksimum 400W dan 6,78MHz energi monopolar RF untuk mempromosikan produksi kolagen, secara efektif meningkatkan elastisitas kulit dan mengurangi keriput. Fitur utama dari perangkat ini adalah ujung wajah 5.0 cm², yang memberikan 25% area perawatan yang lebih besar dari ujung 4.0 cm². Setiap sesi dirancang untuk meminimalkan ketidaknyamanan, menampilkan tujuh pulsa pendingin di setiap tembakan yang meningkatkan keamanan selama prosedur.

Didukung oleh populasi sekitar 1,4 miliar, India telah melihat pertumbuhan pesat di pasar estetika, dalam beberapa tahun terakhir, permintaan untuk prosedur estetika dan kosmetik telah meningkat.
Terutama dengan peningkatan yang menonjol dalam preferensi untuk perawatan angkat RF non-invasif, tren ini mendorong peningkatan minat pada perangkat medis berbasis energi RF seperti 10THERMA.
Setelah masuknya Tentech ke pasar Brasil, ekspansi Tentech ke India memperkuat kehadiran kompetitifnya di Amerika Latin dan Asia, menandai langkah kunci dalam strategi pertumbuhan globalnya.

Sebelum persetujuan India, Tentech mendapatkan sertifikat perangkat medis dari Badan Pengawasan Kesehatan Nasional Brasil (ANVISA) untuk 10 THERMA dan 10THERA. Persetujuan ini memvalidasi kekuatan teknologi Tentech di pasar Amerika Latin.

10THERRA adalah perangkat canggih yang memanfaatkan teknologi HIFU 2 baris, memberikan perawatan presisi dan kecepatan tinggi, bersama dengan 10THERMA sebagai penggerak utama pertumbuhan global Tentech.

Tentech telah diakui karena kualitas dan keamanannya di berbagai negara saat ini, tidak hanya di Korea (MFDS), Eropa (CE), Australia (TGA), Amerika (FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO), tetapi juga di Taiwan (TFDA), Vietnam (MOH), Thailand(TFDA) dan Indonesia(MOH, Filipina) dan Arab Saudi(SFDA).

CEO Han Dong Ok berkomentar, "Sertifikasi CDSCO adalah bukti dari 10 teknologi dan keselamatan THERMA yang luar biasa." "Tentech menyatakan komitmennya untuk memperkuat kehadiran global K-Medical melalui ekspansi aktif di Asia dan Amerika Latin, termasuk pasar India." tambahnya.