Pada 15 April 2025, perangkat pengangkat Tentech HIFU "10THERA" resmi memperoleh sertifikasi dari Badan Regulasi Kesehatan Brasil (ANVISA) pada 14 April.

10THERA adalah perangkat canggih yang menggunakan teknologi 2 baris High-Intensity-Focused Ultrasound (HIFU), mengurangi waktu prosedur secara signifikan sambil memberikan energi seragam per tembakan, melintasi kedalaman yang konsisten dan area perawatan yang luas.

Ini dirancang untuk kenyamanan praktisi dan kepuasan pasien, memungkinkan prosedur cepat dan tepat.

Tidak seperti perangkat HIFU satu baris konvensional, teknologi HIFU 2 baris memastikan efisiensi dan keamanan prosedural," kata perwakilan perusahaan. "Ini adalah produk yang dirancang khusus untuk memenuhi permintaan global untuk waktu perawatan yang lebih singkat dan hasil pengangkatan yang unggul. tambahnya.

Brasil adalah konsumen perangkat medis terbesar di Amerika Latin dan pasar utama untuk perawatan estetika dan kosmetik, mendapatkan sertifikasi ANVISA sangat penting untuk memasuki pasar

Khususnya, dengan pasar estetika tahunan bernilai sekitar 30 triliun won, menempati peringkat kedua secara global dalam jumlah prosedur estetika (8,9%), Brasil terus menunjukkan momentum pertumbuhan yang kuat.

Dengan sertifikasi ini, TENTECH berencana untuk memperkuat pijakan di pasar lokal dan meningkatkan kolaborasi dengan klinik estetika utama dan rumah sakit di Brasil.

CEO Han Dong-ok menyatakan: "Sertifikasi ANVISA adalah pencapaian signifikan yang memvalidasi teknologi dan keselamatan 10THERA di tingkat global." tambahnya, "Kami akan mempercepat ekspansi kami ke seluruh Amerika Latin, mulai dari Brasil, dan aktif mengejar pertumbuhan di pasar Amerika Utara dan Eropa."

Selain 10THERRA, perangkat RF monopolar 10THERMA juga mengamankan sertifikasi kunci di pasar utama termasuk AS (FDA), Taiwan (TFDA), Arab Saudi (SFDA), dan UEA (MohAP), semakin memperkuat pijakan di pasar global.

10THERA juga telah memperoleh sertifikat di beberapa negara lain, termasuk Filipina, Meksiko, dan Eropa, mempercepat ekspansi global Tentech di pasar perangkat medis estetika."