judul | TENTECH Mendapatkan Sertifikasi MDSAP… Mempercepat Ekspansi Pasar Global | ||
![]() TENTECH (CEO Han Dong-ok), perusahaan perangkat medis estetika global, baru-baru ini memperoleh sertifikasi untuk Medical Device Single Audit Program (MDSAP), yang akan mempercepat ekspansi pasar globalnya. MDSAP adalah sistem yang menyatukan audit manajemen mutu untuk perangkat medis di antara lima negara yang berpartisipasi dalam International Medical Device Regulators Forum (IMDRF): Amerika Serikat, Brasil, Jepang, Kanada, dan Australia. Mendapatkan sertifikasi memungkinkan produsen untuk memiliki sebagian atau sepenuhnya dikecualikan dari audit GMP masing-masing negara. Pencapaian ini memungkinkan TENTECH untuk menyederhanakan prosedur audit dengan masing-masing negara, mengurangi waktu dan biaya dan dengan demikian meningkatkan daya saing di pasar global. TENTECH telah membangun kesadaran mereknya baik di dalam negeri maupun internasional dengan perangkat garis depannya "10THERMA" dan "10THERRA." Terutama, "10THERMA" telah menerima umpan balik positif dari para profesional medis dan pasien untuk memberikan energi tinggi untuk memaksimalkan efek pengobatan sekaligus mengurangi rasa sakit dan efek samping. Perangkat HIFU generasi berikutnya "10TRIPLE" menampilkan sistem iradiasi simultan 3-Line untuk memaksimalkan efek setelah perawatan. Hal ini dirancang dengan tujuh jenis kartrid yang berbeda, memungkinkan perawatan cepat daerah besar dan perawatan yang tepat daerah halus. Kartrid 3-Line dan tipe pena memberikan energi ke lapisan subkutan dan SMAS tanpa merusak permukaan kulit, mendorong regenerasi kolagen dan serat elastin untuk memberikan efek angkat yang signifikan. Han Dong-ok, CEO TENTECH, menyatakan, "Sertifikasi MDSAP ini membuktikan bahwa TENTECH telah membentuk sistem manajemen mutu kelas dunia dan kemampuan untuk menghasilkan produk yang luar biasa. Kami akan melanjutkan upaya kami untuk memasuki pasar baru, memperkuat kredibilitas global, dan meningkatkan daya saing kami" Sementara itu, TENTECH menargetkan penjualan 300 unit di dalam negeri pada akhir tahun ini dan 1.000 unit di seluruh dunia pada tahun depan. Perusahaan saat ini sedang mengejar persetujuan peraturan di Asia, Eropa, dan Timur Tengah, dan telah dikontrak perjanjian distribusi dengan negara-negara besar seperti Taiwan, Hong Kong, Indonesia, dan Vietnam. |
|||
dilihat | # 43 | Tanggal registrasi | 2025.09.04 |