[Medical Today = Reporter Choi Min-seok] TENTECH mengumumkan pada tanggal 19 bahwa perangkat pengangkat frekuensi radio (RF) miliknya, '10THERMA', telah menerima persetujuan perangkat medis dari Komisi Federal Meksiko untuk Perlindungan terhadap Risiko Sanitasi (COFEPRIS).
Persetujuan ini menandai tonggak sejarah lain dalam ekspansi pasar global TENTECH, karena memungkinkan perusahaan untuk mendistribusikan dan memasok produknya secara resmi ke institusi medis di Meksiko, pasar utama di Amerika Latin.
Meksiko merupakan pasar utama di Amerika Latin dengan populasi sekitar 120 juta jiwa. Dengan pertumbuhan ekonomi baru-baru ini, permintaan untuk bedah estetika dan plastik meningkat pesat. Preferensi untuk perawatan pengangkatan RF non-invasif semakin meningkat, yang telah menyebabkan peningkatan permintaan yang stabil untuk perangkat medis berbasis energi seperti '10THERMA'. Dengan persetujuan ini, TENTECH berencana untuk berkolaborasi dengan mitra distribusi lokal di Meksiko guna mempercepat pasokan produk dan aktivitas pemasaran. '10THERMA' adalah perangkat medis estetika yang memberikan energi RF tunggal pada frekuensi 6,78MHz dengan daya maksimum 400W untuk merangsang produksi kolagen dan meningkatkan elastisitas kulit serta kerutan. Ujung Wajahnya yang berukuran 5,0 cm² memberikan area perawatan 25% lebih luas dibandingkan model konvensional. Perangkat ini juga dilengkapi pulsa pendingin yang menyemprot tujuh kali dalam setiap semprotan untuk meminimalkan rasa sakit dan risiko luka bakar.
Sebelumnya, TENTECH telah menunjukkan keunggulan teknologinya di pasar Amerika Latin dengan mendapatkan sertifikasi perangkat medis untuk '10THERMA' dan perangkat pengangkat HIFU-nya, '10THERA', dari Badan Regulasi Kesehatan Brasil (ANVISA). Persetujuan baru di Meksiko, setelah kesuksesannya di Brasil, semakin memperkuat posisi TENTECH di pasar LATAM. TENTECH kini telah menyelesaikan sertifikasi untuk '10THERMA' dan '10THERA' di beberapa negara utama, termasuk Korea Selatan (MFDS), Uni Eropa (CE), Australia (TGA), Amerika Serikat (FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO), dan Meksiko (COFEPRIS). Sertifikasi juga telah diselesaikan di Taiwan (TFDA), Vietnam (MoH), Thailand (TFDA), Indonesia (MoH), Filipina (FDA), UEA (MoHAP), dan Arab Saudi (SFDA), yang menjadikan perusahaan ini mendapatkan pengakuan dunia atas teknologi dan keamanannya.
CEO Han Dong-ok menyatakan, "Sertifikasi COFEPRIS di Meksiko ini merupakan bukti lebih lanjut dari daya saing global TENTECH. Kami akan melanjutkan ekspansi pasar yang agresif, dengan fokus pada Asia dan Amerika Latin, untuk semakin meningkatkan status K-Medical."
Reporter Choi Min-seok (press@mdtoday.co.kr)