NEWS

judul TENTECH Raih Izin Edar Rusia untuk Alat Medis Estetika Kulit ‘10THERMA’
TENTECH, perusahaan yang bergerak di bidang alat medis estetika kulit, mengumumkan pada tanggal 26 bahwa alat medis pengencangan kulit berbasis Radio Frequency (RF), ‘10THERMA’, telah resmi mendapatkan sertifikasi dari badan otoritas perizinan alat kesehatan di bawah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia.

Dengan perolehan sertifikasi ini, TENTECH kini dapat mendistribusikan dan memasok 10THERMA secara resmi ke lembaga-lembaga medis di Rusia, sekaligus memperluas jangkauan bisnisnya ke pasar Rusia menyusul kehadirannya di Eropa, Timur Tengah, Asia, dan Amerika Latin.

10THERMA merupakan alat medis pengencangan (lifting) kulit yang digunakan untuk merangsang produksi kolagen serta meningkatkan elastisitas kulit dan memperbaiki kerutan dengan menghantarkan energi monopolar Radio Frequency (RF) sebesar 6.78MHz dengan daya maksimum 400W. Tip 10THERMA yang berukuran 5.0cm² menawarkan area cakupan tindakan 25% lebih luas dibandingkan dengan tip konvensional. Keunggulan lainnya adalah fitur Cooling Pulse yang menyemprotkan pendingin sebanyak 7 kali pada setiap tembakan (shot) guna mengurangi rasa sakit dan risiko luka bakar selama prosedur berlangsung.

Di tengah meningkatnya permintaan global akan prosedur pengencangan RF non-invasif, Rusia dinilai sebagai pasar konsumen besar dengan populasi sekitar 140 juta jiwa dan menjadi wilayah yang terus menunjukkan tren pertumbuhan di sektor alat medis estetika kulit. Secara khusus, potensi pasar untuk alat medis pengencangan kulit berbasis RF di negara tersebut dinilai sangat tinggi.

Berdasarkan sertifikasi ini, TENTECH berencana untuk bekerja sama dengan mitra distribusi lokal guna merespons permintaan akan 'K-Beauty & Medical' di Rusia.

Sebelum memperoleh sertifikasi di Rusia, TENTECH telah menyelesaikan sertifikasi untuk 10THERMA dan 10THERA di berbagai negara utama, termasuk Korea Selatan (MFDS), Eropa (CE MDR), Australia (TGA), Amerika Serikat (FDA), Brasil (ANVISA), India (CDSCO), dan Meksiko (COFEPRIS). Selain itu, TENTECH juga mengantongi izin edar di negara-negara utama Asia dan Timur Tengah seperti Taiwan, Vietnam, Thailand, Indonesia, Filipina, Arab Saudi, dan UEA.

TENTECH terus melanjutkan ekspansi pasar luar negerinya secara agresif dengan mengandalkan portofolio sertifikasi global yang luas.

CEO TENTECH, Han Dong-ok, menyatakan, "Perolehan izin edar di Rusia ini sekali lagi membuktikan kapabilitas teknologi dan keamanan dari 10THERMA." Beliau menambahkan, "Menjadikan masuknya kami ke pasar Rusia sebagai momentum, kami juga akan menjajaki ekspansi ke negara-negara tetangga di Eropa Timur, sembari terus menggempur pasar Asia dan Amerika Latin untuk meningkatkan posisi K-Medical di kancah dunia."
dilihat # 4 Tanggal registrasi 2026.05.27

TELPON

KONTAK TENTECH

+82-70-4351-1329