Tenetech Inc telah menerima izin 510(K) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk perangkat RF '10THERMA'.
Persetujuan tersebut mengizinkan penggunaan 10THERMA dalam prosedur bedah dermatologis dan umum untuk elektrokoagulasi dan hemostasis di A.S. Persetujuan ini memungkinkan dokter kulit dan ahli bedah plastik untuk merawat pasien menggunakan 10THERMA.
Dengan perolehan izin 510(K) dari AS, 10THERMA diperkirakan akan diluncurkan bulan depan. Tentech Inc. berencana untuk memulai kampanye pemasaran global untuk 10THERMA termasuk dalam acara peluncuran.
Menurut Tentech Inc., 10THERMA telah melampaui 500 unit dalam tahun pertama. 10THERMA, perangkat RF monopolar 400W dengan ukuran ujung 5cm, menawarkan area perawatan 25% lebih besar dibandingkan perangkat monopolar lainnya. Selain itu, 10THERMA dapat menghasilkan energi panas 20% lebih banyak.
"10THERMA, yang menghasilkan panas tinggi untuk meregenerasi kolagen di dermis dengan cara non-invasif, menunjukkan efek signifikan pada pengencangan kulit dan menghilangkan kerutan jika dibandingkan dengan perangkat RF lainnya dalam sebuah penelitian," kata Mr. Han, CEO Tentech Inc. dia menambahkan "10THERMA mendapatkan popularitas di seluruh dunia dan dengan cepat mendapatkan pangsa pasar.” Sementara itu, Tentech Inc. telah menandatangani kontrak ekspor 10THERMA dengan distributor di 11 Negara seperti AS, Brazil, Taiwan, Singapura dan lain-lain.