judul | "Perangkat Kecantikan 2-Line HIFU '10THERA' milik Tentech menerima persetujuan regulasi di Meksiko" | ||
![]() "Dengan persetujuan ini, kami selangkah lebih dekat untuk merebut pasar Amerika Utara dan Amerika Latin." Tentech (CEO Han Dong-Ok) mengumumkan bahwa perangkat estetika medisnya, 10THERA, telah menerima persetujuan dari COFEPRIS, Komisi Federal untuk Perlindungan Terhadap Risiko Kesehatan di bawah Kementerian Kesehatan Meksiko. Menurut perusahaan pada tanggal 23, persetujuan ini menandai masuknya resmi 10THERA ke pasar Meksiko, dan dipandang sebagai langkah maju dalam memajukan upaya mereka untuk menargetkan pasar Amerika Latin dan Amerika Utara. 10THERA adalah perangkat canggih yang menggunakan teknologi 2 baris High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU). Dibandingkan dengan produk yang ada, produk ini memungkinkan pengobatan yang lebih cepat dan efektif. Alat ini memberikan energi suhu tinggi jauh ke dalam lapisan SMAS kulit (Superficial Muscular Aponeurotic System), mempromosikan produksi kolagen dan regenerasi kolagen dan serat elastin tanpa merusak kulit. Proses ini menghasilkan peningkatan elastisitas kulit, pembentukan kontur wajah garis-V, dan pengurangan kerutan, mencapai peningkatan estetika yang signifikan. Tidak seperti perangkat HIFU konvensional, 10THERA menggunakan aplikator yang menampilkan pendekatan 2 baris, secara signifikan mengurangi waktu perawatan sambil memberikan energi yang konsisten per tembakan, sehingga meningkatkan efisiensi perawatan secara keseluruhan. Perwakilan perusahaan menyatakan, "Dengan persetujuan COFEPRIS ini, 10THERA telah diakui kualitas dan keamanannya di berbagai negara, termasuk Eropa (CE), Taiwan (TFDA), Vietnam (Moh), Indonesia (Moh), Thailand (TFDA), Arab Saudi (SFDA), dan UEA (MohAP). Berdasarkan pengakuan ini, 10THERA memperkuat posisinya sebagai alat menonjol di pasar estetika dan dermatologi global." Meksiko adalah pasar konsumen perangkat medis terbesar kedua di Amerika Latin setelah Brasil dan berfungsi sebagai pusat manufaktur dan distribusi yang terhubung ke Amerika Utara. Pada tahun 2023, Meksiko menduduki peringkat eksportir terbesar ke-6 dan importir perangkat medis terbesar ke-10 di seluruh dunia. Sektor manufaktur perangkat medisnya adalah industri vital, didukung oleh populasi 130 juta orang. CEO Han Dong-Ok berkomentar, "Sertifikasi COFEPRIS adalah bukti teknologi dan keselamatan 10 THERA yang luar biasa." Ini berfungsi sebagai papan loncatan untuk mempercepat ekspansi kami ke pasar Amerika Utara dan Amerika Latin." |
|||
dilihat | # 72 | Tanggal registrasi | 2024.12.26 |